近日，我院核医学科顺利取得¹⁷⁷Lu（镥-177）《放射诊疗许可证》，标志科室已完成场地改造、辐射防护、设备配套、人员资质、质量控制体系的全链条验收，具备独立开展¹⁷⁷Lu 放射性配体治疗（Radioligand Therapy, RLT）的法定资质。
¹⁷⁷Lu放射性配体疗法是当前国际精准肿瘤学、转化核医学领域的前沿技术，依托 “先显像诊断、再靶向治疗、治疗后分子影像随访评估” 的诊疗一体化（Theranostics）理念，为传统治疗方案失败的转移性去势抵抗性前列腺癌、生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤等难治性恶性肿瘤提供全新治疗选择。以此为契机，科室将同步推进¹⁷⁷Lu系列放射性核药的临床转化与开发，深化核医学临床科研建设，依托多学科协作模式，为肿瘤患者提供规范化、个体化的靶向核素治疗。
一、¹⁷⁷Lu 放射性配体疗法的科学原理
¹⁷⁷Lu是人工制备的中子活化放射性核素，衰变方式以β-衰变为主，同时伴随γ光子发射。
β⁻射线：
最大能量约498 keV，组织内平均射程约0.67 mm，仅作用于靶点结合的肿瘤微区域，可直接造成肿瘤细胞DNA双链断裂，诱导肿瘤细胞凋亡；短射程特性使得肿瘤周围正常组织受照剂量显著降低，区别于体外远距离放疗。
γ 射线：
能量约113keV、208keV，可被SPECT/CT探测采集，实现治疗药物体内生物分布、病灶靶向摄取程度的可视化，用于患者筛选、给药前靶点验证、治疗中剂量监测、治疗后疗效评估，这正是核医学诊疗一体化的核心基础。
¹⁷⁷Lu本身无肿瘤靶向性，需与特异性靶向配体偶联形成放射性偶联药物：
1. 配体部分：可特异性识别肿瘤细胞膜高表达的靶抗原，作为 “分子导航”；
2. 螯合剂：连接配体与¹⁷⁷Lu 核素，保证核素在体内稳定结合，减少非特异性脱标；
3. ¹⁷⁷Lu核素：作为细胞毒性治疗弹头。
静脉给药后，药物随血液循环，特异性富集于高表达对应靶点的肿瘤原发灶及转移灶；无靶点的正常组织摄取极低，从而实现全身性靶向内照射治疗，可同时作用于全身多发转移病灶。
二、主要临床适应症与患者筛选逻辑
¹⁷⁷Lu治疗并非广谱抗癌方案，必须先行分子影像靶点评估，经MDT多学科讨论确认符合指征后方可实施。
1、¹⁷⁷Lu-PSMA：
¹⁷⁷Lu-PSMA：用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
前列腺特异性膜抗原（PSMA）在绝大多数前列腺癌细胞膜高表达，在正常前列腺组织表达水平极低。
适用人群：经雄激素剥夺治疗、新型内分泌药物、化疗等标准一线 / 二线方案进展，经⁶⁸Ga-PSMA PET/CT证实病灶PSMA 高表达，无绝对治疗禁忌的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
治疗目标：抑制肿瘤增殖、控制全身转移病灶，延长患者总生存期与无进展生存期，缓解骨痛等肿瘤相关症状，改善晚期患者生活质量。
2、¹⁷⁷Lu-DOTATATE：
¹⁷⁷Lu-DOTATATE（PRRT，肽受体放射性核素治疗）：生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤。
神经内分泌肿瘤（NENs）多表达生长抑素受体（主要为 SSTR2 亚型）。DOTATATE作为生长抑素类似物，可特异性结合 SSTR。
适用人群：经⁶⁸Ga-DOTATATE PET/CT证实病灶生长抑素受体高表达，分化较好（G1/G2 为主，部分经评估的 G3）、无法手术切除、存在远处转移的神经内分泌肿瘤（胃肠胰神经内分泌肿瘤、肺神经内分泌瘤等）。
治疗目标：控制肿瘤负荷，减轻激素分泌相关临床综合征（如潮红、腹泻、低血糖等），延缓疾病进展。
禁忌症简要说明：严重肾功能损伤（核药主要经肾脏排泄，肾脏为剂量限制器官）、严重骨髓功能抑制、妊娠哺乳期、靶点显像阴性、预期生存期极短等情况，不适合该治疗。
三、资质获批学科建设的多重价值
资质落地后，科室可独立完成靶点PET/CT筛选→¹⁷⁷Lu配体给药治疗→SPECT/CT体内剂量监测与疗效随访全流程。联合泌尿外科、肿瘤科、消化内科、病理科、影像科、肾内科开展 MDT多学科会诊，对患者进行基线评估、风险分层、不良反应预判与全程管理，建立标准化的¹⁷⁷Lu治疗临床路径，让区域内晚期肿瘤患者无需外转即可接受国际前沿的放射性配体治疗。
¹⁷⁷Lu治疗的主要潜在不良反应为骨髓抑制与肾脏辐射损伤，科室将建立给药前肾功能评估、生长抑素保护方案、血常规长期监测等规范化防护与毒性管理流程，保障治疗安全。
以¹⁷⁷Lu治疗平台为依托，科室将开展系列临床与转化研究：
1.探索不同病灶的个体化吸收剂量评估，建立本地人群剂量学数据库；
2.开展¹⁷⁷Lu新型靶向配体的预临床、临床研究，推进放射性核药的院内转化开发；
3.开展疗效预测生物标志物、耐药机制研究，优化患者筛选策略，进一步提升治疗应答率；
4.总结真实世界临床数据，产出学术论文，助力核医学学科科研能力提升。
本次许可包含辐射防护分区、放射性药物储存、给药操作、患者隔离病房、放射性废液 / 固体废物处置、人员剂量监测、质量保证（QA/QC）全套体系认证。科室将持续落实辐射安全管理、核药质控、应急预案，夯实治疗性核素平台，拓展核医学从单纯影像诊断向诊断 + 靶向核素治疗 + 转化核药研发的综合性学科转型。
四、临床常见问题科普
传统外放疗是体外射线穿透体表，对局部病灶进行照射，难以覆盖全身多发微小转移灶；化疗为全身性细胞毒性药物，对正常增殖细胞存在广泛杀伤，非特异性强。¹⁷⁷Lu-RLT属于靶向内放射治疗，依靠分子靶点识别肿瘤，药物在体内主动寻找肿瘤病灶，仅在肿瘤局部释放射线；属于全身治疗，可同时处理多处转移灶，对正常组织损伤相对可控，但依然存在特定器官（肾脏、骨髓）的剂量相关毒性，需要严格评估监测。
¹⁷⁷Lu给药后患者体内带有放射性，治疗后需在核医学专用辐射防护病房短期住院隔离。患者排泄物含有放射性，需要按规范收集处理。出院时医护会评估体内残留活度，并对患者及家属进行个体化辐射防护宣教：包括与家人保持安全距离、短期避免密切接触孕妇与婴幼儿、排泄物管理、衣物单独清洗等。规范执行防护要求，家属所受辐射剂量处于安全限值以内，不必过度恐慌，但必须严格遵从核医学医师的指导。
不是。治疗的前提是肿瘤细胞高表达对应靶点，必须先行靶点 PET/CT 显像（⁶⁸Ga-PSMA 或⁶⁸Ga-DOTATATE）。若靶点阴性，肿瘤无法摄取¹⁷⁷Lu 配体药物，治疗无效。同时还要评估肾功能、骨髓功能、合并基础疾病，经MDT综合评估后，才能确定是否适合治疗。
常规方案多为4-6个治疗周期，每周期间隔6~8周，每周期给药前均需评估脏器功能与病灶情况，根据疗效与毒副反应动态调整方案，并非所有患者都能完成全部疗程。
诊疗一体化（Theranostics）是现代精准肿瘤医学的重要发展方向，而¹⁷⁷Lu 放射性配体疗法是该领域代表性技术。我院核医学科¹⁷⁷Lu 放射诊疗许可的取得，是学科发展的重要里程碑。 未来，科室将严格遵循国家放射卫生法规与核药临床规范，持续规范¹⁷⁷Lu 放射性配体诊疗临床工作，同时深耕放射性核药转化研究，持续输出高质量临床科研成果。依托 MDT多学科肿瘤诊疗模式，为晚期前列腺癌、神经内分泌肿瘤等恶性肿瘤患者提供新的精准治疗选择，助力区域肿瘤精准诊疗事业发展。
温馨提示：本文为医学科普，供医务工作者、肿瘤患者及家属参考，不构成诊疗建议。具体疾病评估与治疗方案，请至核医学门诊就诊，由临床医师结合个体情况综合判断。
编写：段淑敏 梁智欣
